{"id":8498,"date":"2024-08-22T14:44:04","date_gmt":"2024-08-22T14:44:04","guid":{"rendered":"https:\/\/certifiqat.com\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/"},"modified":"2024-08-23T12:08:01","modified_gmt":"2024-08-23T12:08:01","slug":"iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/","title":{"rendered":"ISO 13485 &#8211; L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Kansainv\u00e4linen standardi ISO 13485 toimii perustana laadunhallintaj\u00e4rjestelmien sertifioinnille yrityksiss\u00e4, jotka valmistavat tai jakelevat l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita tai osallistuvat niiden valmistukseen osana toimitusketjua.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4 muodostaa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajien toiminnan ja teht\u00e4vien selk\u00e4rangan. Sill\u00e4 varmistetaan, ett\u00e4 sek\u00e4 sis\u00e4isi\u00e4 ett\u00e4 ulkoisia m\u00e4\u00e4r\u00e4yksi\u00e4 noudatetaan luotettavasti.<\/p>\n\n\n\n<p>Sertifioimalla j\u00e4rjestelm\u00e4ns\u00e4 asianmukaisesti valmistajat voivat rakentaa luottamusta prosesseihinsa ja tuotteisiinsa ja osoittaa sitoutumisensa turvallisuuteen ja laatuun.<\/p>\n\n\n\n<p>Standardissa k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n vaatimuksia, jotka l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajien ja toimittajien on t\u00e4ytett\u00e4v\u00e4 kehitt\u00e4ess\u00e4\u00e4n, toteuttaessaan ja yll\u00e4pit\u00e4ess\u00e4\u00e4n johtamisj\u00e4rjestelmi\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen teknologian teollisuudelle.<\/p>\n\n\n\n<p>Edut:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Prosessien turvallisuus dokumentoitujen menettelyjen avulla <\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Todisteet lakis\u00e4\u00e4teisten vaatimusten noudattamisesta <\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Parempi tuoteturvallisuus potilaille ja k\u00e4ytt\u00e4jille <\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Asiakkaiden ja ty\u00f6ntekij\u00f6iden tyytyv\u00e4isyyden lis\u00e4\u00e4ntyminen <\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Yrityksen osaamisen korostaminen<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Mik\u00e4 on ISO 13485?<\/h2>\n\n\n\n<p>ISO 13485 on itsen\u00e4inen standardi l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden tai in vitro -diagnostiikan valmistajien laadunhallintaj\u00e4rjestelmille. Se on per\u00e4isin kansainv\u00e4lisesti tunnustetusta ja hyv\u00e4ksytyst\u00e4 standardisarjasta EN ISO 9000. ISO 13485 jatkaa ISO 9001:n prosessikeskeist\u00e4 l\u00e4hestymistapaa ja t\u00e4ydent\u00e4\u00e4 sit\u00e4 erityisill\u00e4 n\u00e4k\u00f6kohdilla, jotka ovat erityisen t\u00e4rkeit\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden tai in vitro -diagnostiikan valmistajille.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Mit\u00e4 ISO 13485 sis\u00e4lt\u00e4\u00e4?<\/h2>\n\n\n\n<p>ISO 13485 tukee valmistajia kehitt\u00e4m\u00e4\u00e4n laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4, joka mahdollistaa turvalliset ja tehokkaat prosessit. N\u00e4iden prosessien tarkoituksena on varmistaa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden johdonmukainen suunnittelu, kehitt\u00e4minen, tuotanto, asennus, toimitus, valvonta, seuranta ja h\u00e4vitt\u00e4minen, jotka kattavat l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden koko elinkaaren. N\u00e4in varmistetaan, ett\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita ja in vitro -diagnostiikkaa voidaan k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 turvallisesti aiottuun tarkoitukseensa.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Mik\u00e4 on ISO 13485 -standardin oikeudellinen merkitys?<\/h2>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden tai in vitro -diagnostiikan viranomaishyv\u00e4ksynt\u00e4ohjelmat perustuvat usein ISO 13485 -standardin vaatimuksiin. ISO 13485:n yleisi\u00e4 vaatimuksia laajennetaan ja mukautetaan markkinoiden erityisiin oikeudellisiin vaatimuksiin konkretisointien ja lis\u00e4ysten avulla.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Mit\u00e4 eroa on ISO 13485:n ja EN ISO 13485:n v\u00e4lill\u00e4?<\/h2>\n\n\n\n<p>ISO 13485 on kansainv\u00e4lisesti tunnustettu standardin perusversio, mutta eurooppalainen standardointij\u00e4rjest\u00f6 on yhdenmukaistanut sen eurooppalaiseksi standardiksi, jotta se voidaan ottaa huomioon eurooppalaisissa viranomaishyv\u00e4ksynt\u00e4menettelyiss\u00e4. Noudattamalla yhdenmukaistettua standardia valmistaja voi osoittaa, ett\u00e4 sen tuotteet tai palvelut t\u00e4ytt\u00e4v\u00e4t asianomaisen EU-lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n tekniset vaatimukset, ja tarvittaessa my\u00f6s vedota niin sanottuun vaatimustenmukaisuusolettamaan.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kansainv\u00e4linen standardi ISO 13485 toimii perustana laadunhallintaj\u00e4rjestelmien sertifioinnille yrityksiss\u00e4, jotka valmistavat tai jakelevat l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita tai osallistuvat niiden valmistukseen osana toimitusketjua. Laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4 muodostaa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajien toiminnan ja teht\u00e4vien selk\u00e4rangan. Sill\u00e4 varmistetaan, ett\u00e4 sek\u00e4 sis\u00e4isi\u00e4 ett\u00e4 ulkoisia m\u00e4\u00e4r\u00e4yksi\u00e4 noudatetaan luotettavasti. Sertifioimalla j\u00e4rjestelm\u00e4ns\u00e4 asianmukaisesti valmistajat voivat rakentaa luottamusta prosesseihinsa ja tuotteisiinsa ja osoittaa sitoutumisensa turvallisuuteen ja<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":8483,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[19405,19465],"tags":[],"class_list":["post-8498","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-articles-fi","category-standard-fi"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>ISO 13485 - L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4 - Certifiqat.com<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fi_FI\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"ISO 13485 - L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4 - Certifiqat.com\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Kansainv\u00e4linen standardi ISO 13485 toimii perustana laadunhallintaj\u00e4rjestelmien sertifioinnille yrityksiss\u00e4, jotka valmistavat tai jakelevat l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita tai osallistuvat niiden valmistukseen osana toimitusketjua. Laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4 muodostaa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajien toiminnan ja teht\u00e4vien selk\u00e4rangan. Sill\u00e4 varmistetaan, ett\u00e4 sek\u00e4 sis\u00e4isi\u00e4 ett\u00e4 ulkoisia m\u00e4\u00e4r\u00e4yksi\u00e4 noudatetaan luotettavasti. Sertifioimalla j\u00e4rjestelm\u00e4ns\u00e4 asianmukaisesti valmistajat voivat rakentaa luottamusta prosesseihinsa ja tuotteisiinsa ja osoittaa sitoutumisensa turvallisuuteen ja\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Certifiqat.com\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2024-08-22T14:44:04+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-08-23T12:08:01+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/certifiqat.com\/wp-content\/uploads\/natanael-melchor-43LwvC-eQPM-unsplash-scaled-1920x600-c-center-1.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1920\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"600\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Certifiqat Desk\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Kirjoittanut\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Certifiqat Desk\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Arvioitu lukuaika\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"2 minuuttia\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/news\\\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/news\\\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Certifiqat Desk\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/753fda82ed72c9260485fe48305aea06\"},\"headline\":\"ISO 13485 &#8211; L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4\",\"datePublished\":\"2024-08-22T14:44:04+00:00\",\"dateModified\":\"2024-08-23T12:08:01+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/news\\\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\\\/\"},\"wordCount\":372,\"commentCount\":0,\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/news\\\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/natanael-melchor-43LwvC-eQPM-unsplash-scaled-1920x600-c-center-1.jpg\",\"articleSection\":[\"Artikkelit\",\"Standardi\"],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/news\\\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/news\\\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\\\/\",\"name\":\"ISO 13485 - L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4 - Certifiqat.com\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/news\\\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/news\\\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/natanael-melchor-43LwvC-eQPM-unsplash-scaled-1920x600-c-center-1.jpg\",\"datePublished\":\"2024-08-22T14:44:04+00:00\",\"dateModified\":\"2024-08-23T12:08:01+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/753fda82ed72c9260485fe48305aea06\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/news\\\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fi\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/news\\\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/news\\\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/natanael-melchor-43LwvC-eQPM-unsplash-scaled-1920x600-c-center-1.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/natanael-melchor-43LwvC-eQPM-unsplash-scaled-1920x600-c-center-1.jpg\",\"width\":1920,\"height\":600},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/news\\\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"ISO 13485 &#8211; L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/\",\"name\":\"certifiqat\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fi\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/753fda82ed72c9260485fe48305aea06\",\"name\":\"Certifiqat Desk\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fi\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/a8cb908e888de90fb9261e830c6d8790f79596f52852a8ae057c87094d5e901d?s=96&d=mm&r=g\",\"url\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/a8cb908e888de90fb9261e830c6d8790f79596f52852a8ae057c87094d5e901d?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/secure.gravatar.com\\\/avatar\\\/a8cb908e888de90fb9261e830c6d8790f79596f52852a8ae057c87094d5e901d?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Certifiqat Desk\"},\"url\":\"https:\\\/\\\/certifiqat.com\\\/fi\\\/news\\\/author\\\/andreas-samuelsson\\\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"ISO 13485 - L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4 - Certifiqat.com","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/","og_locale":"fi_FI","og_type":"article","og_title":"ISO 13485 - L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4 - Certifiqat.com","og_description":"Kansainv\u00e4linen standardi ISO 13485 toimii perustana laadunhallintaj\u00e4rjestelmien sertifioinnille yrityksiss\u00e4, jotka valmistavat tai jakelevat l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita tai osallistuvat niiden valmistukseen osana toimitusketjua. Laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4 muodostaa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden valmistajien toiminnan ja teht\u00e4vien selk\u00e4rangan. Sill\u00e4 varmistetaan, ett\u00e4 sek\u00e4 sis\u00e4isi\u00e4 ett\u00e4 ulkoisia m\u00e4\u00e4r\u00e4yksi\u00e4 noudatetaan luotettavasti. Sertifioimalla j\u00e4rjestelm\u00e4ns\u00e4 asianmukaisesti valmistajat voivat rakentaa luottamusta prosesseihinsa ja tuotteisiinsa ja osoittaa sitoutumisensa turvallisuuteen ja","og_url":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/","og_site_name":"Certifiqat.com","article_published_time":"2024-08-22T14:44:04+00:00","article_modified_time":"2024-08-23T12:08:01+00:00","og_image":[{"width":1920,"height":600,"url":"https:\/\/certifiqat.com\/wp-content\/uploads\/natanael-melchor-43LwvC-eQPM-unsplash-scaled-1920x600-c-center-1.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Certifiqat Desk","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Kirjoittanut":"Certifiqat Desk","Arvioitu lukuaika":"2 minuuttia"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/"},"author":{"name":"Certifiqat Desk","@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/#\/schema\/person\/753fda82ed72c9260485fe48305aea06"},"headline":"ISO 13485 &#8211; L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4","datePublished":"2024-08-22T14:44:04+00:00","dateModified":"2024-08-23T12:08:01+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/"},"wordCount":372,"commentCount":0,"image":{"@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/certifiqat.com\/wp-content\/uploads\/natanael-melchor-43LwvC-eQPM-unsplash-scaled-1920x600-c-center-1.jpg","articleSection":["Artikkelit","Standardi"],"inLanguage":"fi"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/","url":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/","name":"ISO 13485 - L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4 - Certifiqat.com","isPartOf":{"@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/certifiqat.com\/wp-content\/uploads\/natanael-melchor-43LwvC-eQPM-unsplash-scaled-1920x600-c-center-1.jpg","datePublished":"2024-08-22T14:44:04+00:00","dateModified":"2024-08-23T12:08:01+00:00","author":{"@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/#\/schema\/person\/753fda82ed72c9260485fe48305aea06"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fi","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/#primaryimage","url":"https:\/\/certifiqat.com\/wp-content\/uploads\/natanael-melchor-43LwvC-eQPM-unsplash-scaled-1920x600-c-center-1.jpg","contentUrl":"https:\/\/certifiqat.com\/wp-content\/uploads\/natanael-melchor-43LwvC-eQPM-unsplash-scaled-1920x600-c-center-1.jpg","width":1920,"height":600},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/iso-13485-quality-management-system-for-medical-devices\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"ISO 13485 &#8211; L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/#website","url":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/","name":"certifiqat","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fi"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/#\/schema\/person\/753fda82ed72c9260485fe48305aea06","name":"Certifiqat Desk","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fi","@id":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/a8cb908e888de90fb9261e830c6d8790f79596f52852a8ae057c87094d5e901d?s=96&d=mm&r=g","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/a8cb908e888de90fb9261e830c6d8790f79596f52852a8ae057c87094d5e901d?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/a8cb908e888de90fb9261e830c6d8790f79596f52852a8ae057c87094d5e901d?s=96&d=mm&r=g","caption":"Certifiqat Desk"},"url":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/news\/author\/andreas-samuelsson\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8498","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8498"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8498\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8483"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8498"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8498"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/certifiqat.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8498"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}